喜讯丨微创腹腔内窥镜手术系统设备获批上市!

2022-01-27



      热烈祝贺!

      2022年01月27日,经国家药品监督管理局审查,批准了上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。

      该产品由医生控制台、患者手术平台、图像平台、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于泌尿外科腹腔镜手术操作。其优势在于能提高手术质量,保证操作的安全性,与进口产品相比,将大幅降低治疗费用,减轻患者经济负担。

      上海凌仕医疗科技有限公司有幸以SMO角色全程参与“腹腔内窥镜手术系统”上市前研究。


 凌仕医疗 

        凌仕医疗(LINKS CRO) 是一家专注于创新、高风险、植(介)入医疗器械临床试验的CRO公司,为企业在医疗器械研发过程中提供全过程、一站式的临床试验解决方案。LINKS总部位于上海,下设北、上、广、深分公司及十个办事处。现有员工近200人,其中技术人员超85%,分布于全国近30个城市。

       主要业务范围:CRO服务、SMO服务、CER服务、稽查服务、上市后研究、海内外注册、核心实验室、创新申报、国家局答辩辅导、海外企业代理人服务等。

       主要治疗领域:心脏领域、神经血管领域、外周血管领域、手术系统领域、肿瘤、眼科、医疗美容,以及其他领域如骨科等,每年提供近300个项目咨询/顾问服务。