近日,健适杰成新一代经血管介入生物主动脉瓣膜系统(简称:杰成经血管介入瓣膜),成功为一位主动脉瓣重度关闭不全伴轻微钙化的患者完成主动脉瓣置换术。至此,这项以复旦大学附属中山医院牵头,与全国十余
2023年7月23日,由赛诺神畅医疗科技有限公司申办、首都医科大学宣武医院神经外科张鸿祺教授牵头的涂层血流导向密网支架上市前注册临床试验顺利完成全部病例入组。
国产器械的又一重大里程碑
2022年01月27日,经国家药品监督管理局审查,批准了上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请,上海凌仕医疗科技有限公司有幸全程参与该系统的上市前研究。
2021年8月18日,在中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士、潘湘斌教授团队的密切配合下,成功为两例三尖瓣返流患者完成LuX-Valve瓣膜植入手术。
2021年7月7日,湖南瑞康通科技发展有限公司的"颅内取栓支架"获得国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心批准上市,注册证号:国械注准20213030506。
2021年6月24日,沛嘉医疗科技有限公司的“TaurusElite®经导管主动脉瓣系统”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号:国械注准20213130464,这标志着中国经导管主动脉瓣置换术(TAVR)将全面进入“可回收时代”。
2020年9月26日,由胡盛寿院士领衔的经导管人工三尖瓣瓣膜LuX-Valve®及其输送系统多中心临床试验的可行性试验(FIM)结果总结会在北京国宾酒店顺利召开。
2020年06月16日,由中国医学科学院北京阜外医院院长、国家心血管病中心主任胡盛寿院士带领的阜外医院结构性心脏病中心潘湘斌教授团队成功完成了LuX-Valve®经导管三尖瓣置换全球首例注册临床试验入组,这标志着我国在三尖瓣介入治疗领域进入国际领先水平。