公司团队

LINKS核心成员均来自于世界500强企业、上市医疗器械企业、国内外知名CRO公司，是一支Ⅲ类器械及创新医疗器械经验丰富，且执行高效的团队。

陈振浪Martin 博士

创始人、总经理

中欧商学院医疗创业协会理事
“智慧医疗创业协会”医疗器械领域召集人

• LINKS首席执行官，负责公司运营协调
• 曾效力于罗氏制药，先健科技，主持多项创新器械临床试验
• 项目管理经验近二十年，包括欧洲CE-Mark、东南亚FIM及NMPA，含结构心（TAVR/TMVR、左心室重建、左心耳封堵等）、机器人等多赛道龙头产品

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  Jack Hou

  首席运营官

  • · 二十年国内外临床试验经验
  • · 大型药企、创新科技公司及CRO的工作背景，具有较强的管理及运营能力
  • · 管理经验覆盖人员管理、项目分析、投融资分析、临床试验项目管理、质量管理、医学及临床运营等多领域
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  Robert Pang

  医学事务部负责人

  • · 十余年医疗器械临床试验经验，曾效力于跨国企业，负责FDA注册申报工作
  • · 丰富的创新器械方案设计、注册审评及审批答辩辅导经验
  • · 项目经验包括三尖瓣置换/修复、二尖瓣置换/修复，主动脉瓣置换，左心耳封堵器，手术导航系统及腔内影像系统等
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  Brian Liu

  注册部负责人

  • · 十余年医疗器械注册和质量体系辅导经验
  • · 丰富的无源和有源器械注册经验
  • · 熟悉器械的检测和审评关注点，制定灵活的策略方案
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  Ivy Huang

  临床评价部负责人

  • · 十年欧盟和中国医疗器械临床评价经验
  • · 丰富的Ⅲ类植入器械在欧盟CE-Mark、东南亚及NMPA临床试验经验
  • · 项目经验包括无源植入器械、神经和心血管手术器械等
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  Young Yang

  高级医学经理

  • · 曾在三甲医院任职外科医生多年
  • · 丰富的创新医疗器械试验方案设计经验
  • · 发表SCI二十余篇