OCC2023丨群英闪耀东方,LINKS CRO助力器械创新提速

2023-06-01

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       2023年5月26日,阔别三年已久,由上海市医学会、上海市医学会心血管病分会主办的第十七届东方心脏病学会议(OCC 2023)在上海世博中心盛大开幕。本次大会汇集了国内外心血管领域的专家、意见领袖,聚焦创新话题,凝聚专家共识;打造合作平台,推进心血管病学科发展,为健康中国贡献力量。

       出席本次会议的领导和嘉宾有:上海市人民政府章雄副秘书长,上海市医学会邬惊雷会长,中华医学会心血管病学分会主任委员韩雅玲院士,同济大学副校长陈义汉院士,大会主席、中国医师协会心血管医师分会会长、CCI创新学院校长葛均波院士、北京大学第一医院霍勇教授和中华医学会心血管病学分会候任主任委员马长生教授等,并先后做了主旨演讲。

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 重磅专家莅临展位,指导交流 

(右一为葛均波院士、右二为陈振浪博士、右三为庞博总监)

       葛院士在大会上呼吁大家关注中国原创研究,让越来越多的国内原创研究出现在ACC、AHA等国际大会的最新临床研究专场。在繁忙的大会日程间歇,葛院士莅临LINKS展台进行现场指导。中国众多创新医疗器械的上市成功及出海之路,离不开优秀CRO的辅助,LINKS CRO(凌仕)作为连接枢纽,链接申办方和临床研究机构,助力临床开发、快速交付。葛院士的现场指导肯定了LINKS为临床研究的作出努力,并对合作期间LINKS的专业能力表达了赞许、勉励我们“立足中国链接全球创新器械服务外包”。LINKS创始人陈振浪博士表示,LINKS的小伙伴们将持续努力,不辜负专家对我们的期望。


(图为周玉杰教授)

        北京安贞医院常务副院长周玉杰教授, 在OCC的心血管时间接受了特邀专访。近年来符合“有介入无植入”理念的药物涂层球囊(DCB)治疗越来越得到医患认可,周教授在采访中介绍了冠脉药物球囊在临床上是如何实现“有介入无植入”的,以及这类器械在国内的开展情况。LINKS在冠脉领域,也服务过很多同类产品,有非常丰富的临床试验经验。

1687143498363039.jpg(图为马长生教授)

      北京安贞医院心脏内科中心主任马长生教授在本次大会上做了《心血管疾病人工智能管理》的主题报告,从机器学习模型的实例谈起,充分肯定了人工智能在医疗领域应用能力。马教授提到,人工智能心血管疾病管理系统的应用可以提高整体诊疗水平和效率,让不同地区的患者都能享有可及的、公平的、同质化和可负担的医疗服务。


(左一为张戈军主任、左二为陈振浪博士)

       中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心副主任兼结构性心脏病一病区主任张戈军主任对很多创新器械的策略选择做了介绍,其中就包括全球唯一获得CE、NMPA双认证的肺动脉瓣膜。


1687143493624263.jpg1687145274267191.png(右一为陆方林教授、右二为陈振浪博士、右三为庞博总监)

       上海交通大学附属第一人民医院心外科主任陆方林教授在本次大会上带来了关于经导管三尖瓣置换的进展的精彩演讲,他作为国内首款自研三尖瓣置换产品的发明人之一,已多次在国际会议上发出中国的创新声音。在会议间歇,陆教授特意来到LINKS的展台参观和交流,回顾与LINKS合作中的点点滴滴。LINKS作为参与此重磅项目一代和二代产品的CRO,也希望这款产品能尽快上市,造福全球广大的患者。为了同样的目标,LINKS一直与申办方同行,共同努力,共创未来。


1687143495447745.jpg(左一为Kent So教授,左二为张晓春教授,左三为林逸贤教授、左四为陈振浪博士)

       OCC一向重视港澳台同胞的学术交流与融合,来自香港亚洲心脏中心林逸贤教授和Kent So教授就是大会的常客。林逸贤教授和Kent So教授两位老朋友以及上海中山医院张晓春教授特地来到凌仕展台参观,与LINKS亲切交流、回忆十年前国内首款创新器械左心耳封堵器亚太FIM、欧盟CE-Mark研究和中国确证性临床验证,开创了中国结构心脏病animal training和临床带教克服早期各临床中心的(手术)学习曲线。凌仕在香港、日本、欧洲均有项目合作,希望将来能与港澳台同胞和海内外学者展开更多的合作,协助更多海外医疗器械跨进中国大门,并推动更多优秀的国产医疗器械走向国际舞台。


 客户咨询,络绎不绝 

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       OCC常设国际论坛,广发英雄帖,遍邀海内外众多心血管专家、行业菁英参会,旨在加强海内外学术交流,促进学术交叉融合。参展期间,LINKS展台吸引了国内外大量行业翘楚前来交流和咨询,商务团队以积极饱满的热情,认真接待每一位前来咨询的新老朋友。医学总监庞博带领医学团队,根据国家相关法规政策,帮助大家规划产品上市策略,梳理不同器械适合的注册路径。更有医院机构不再被动等待而选择主动出击,向LINKS寻求合作。LINKS在参展期间,得到了客户的高度认可。

       来自日本的某介入赛道领军企业之一的公司董事长和CEO亲临LINKS咨询,我司创始人陈博士亲自接待并回答对方所关注的问题,为该公司产品进入中国临床试验注册策略提供了专业建议,LINKS严谨的态度和专业的解答也获得了对方由衷的赞许,并期待接下来的公司互访。


 圆满落幕,下次再会 

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       LINKS作为器械CRO行业的领导者之一、结构性心脏病领域的头部CRO合作伙伴,从今年3月在福州的CIMDR中国医疗器械监督管理国际会议现场聆听国家局审批政策的解读、在大会论坛分享LINKS团队实践经验,到4月在杭州的ChinaValve向业内专家学习科学的临床治疗路径,再到5月在上海的CMEF与各器械厂家交换创新产品的注册经验,以及LINKS将在6月底德国举办的欧洲结构心脏病CSI大会上发出“(China) device innovation and development & challenges”来自中国CRO的声音,凌仕始终畅通行业交流渠道与国内外相关法规、制度导向,积极链接申办方和临床研究机构、助力药监高效审评,加快国内外商业化准入。

       习近平总书记在党的二十大报告中强调,要“推进健康中国建设”。为全面贯彻健康中国建设,LINKS始终秉持初心,旨在做好连接申办方、研究机构、研究者之间的桥梁,帮助企业缩短项目周期、降低注册风险、节约研发成本,帮助国内外医疗器械企业推进产品市场化进程。

此次OCC会议圆满落幕

下一次再会

 凌仕医疗 

        凌仕医疗(LINKS CRO) 是一家专注于创新、高风险、植(介)入医疗器械临床试验的CRO公司,为企业在医疗器械研发过程中提供全过程、一站式的临床试验解决方案。LINKS总部位于上海,下设北、上、广、深分公司及十个办事处。现有员工近200人,其中技术人员超85%,分布于全国近30个城市。

       主要业务范围:CRO服务、SMO服务、CER服务、稽查服务、上市后研究、海内外注册、核心实验室、创新申报、国家局答辩辅导、海外企业代理人服务等。

       主要治疗领域:心脏领域、神经血管领域、外周血管领域、手术系统领域、肿瘤、眼科、医疗美容,以及其他领域如骨科等,每年提供近300个项目咨询/顾问服务。

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