1 协助整理质控部管理信息；

2 根据质控计划，开展on-site质控及RBM质控；

3 督促各项目组联合监查的开展；

4 跟进各项目组联合监查、机构质控、外部质控后相关问题的整改解决情况；

5 质控部其他事务

1.药学、医学或相关专业背景，本科学历及以上

2.两年CRA经验优秀的也可考虑，有器械项目经验优先

3.专业技能：较强的学习能力，沟通协调能力，分析能力，团队写作能力

4.素质要求： 身体健康、形象好、气质佳

1.协助制定销售计划，督促各销售达成销售指标，包括销售进度的跟踪、销售合同的跟进等；

2.协助制定销售相关考核政策，并负责政策的传达、解读及落地执行；

3.整理销售资料，管理销售合同以及其他销售文件，做好归档工作，并协助商务投标工作；

4.负责销售数据的统计、分析，并制作相关报表；

5.公司网站，公众号运营等更新。

1.本科以上学历，市场营销或文秘商务专业等相关专业；

2.抗压能力强，具备较好的语言沟通能力，良好的英文沟通能力优先；

3.具备较强的营销及服务意识，应变能力强，能独立处理顾客投诉事宜；

4.熟练使用基本的计算机办公软件、表格处理、ppt等软件。

1. 负责医疗器械注册申报资料撰写、整理和审核；

2. 负责医疗器械临床评价撰写；

3. 负责与客户、检测和审评机构对接；

4. 负责把控注册项目的质量和进度；

5. 负责对商务部门和临床提供支持；

1. 3年及以上有源医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；

2. 熟悉有源设备和软件产品相关标准；

3. 能够独立完成注册资料编写；

4. 有良好的英语能力；

1. 与申办方、研究者沟通，负责临床试验方案、临床试验报告等临床资料的设计、撰写；

2. 为项目团队提供医学支持，提供相关治疗领域医学知识和方案的培训；

3. 协助项目进行医学监查，包括审查SAE及方案的偏离；

4. 检索国内外医学文献，提供相关医学信息支持；

5. 参与临床项目的组织和实施；

6. 与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系；

7. 对公司内部员工进行定期医学培训等；

8. 协助并配合其他部门的协调工作。

1. 硕士及以上学历，医学、药学、医学影像等相关专业；

2. 具有熟练的中英文文献检索、解读、分析、整理能力、综述写作能力；

3. 有较强的沟通协调能力和团队合作能力。

1. 协助PM和CRA管理试验相关文档，如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等；

2. 配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息，更新项目管理tracker；

3. 协助管理试验物资，在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作；

4. 临床试验相关会议和培训的协调，如研究会议的安排和会议记录等；

5. 其他对CRA团队的支持工作。

1. 医药卫生等相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉WORD、EXCEL等办公软件的应用；

3. 良好的中文表达能力，能整理基本英文文件；

4. 对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解；

5. 具有基本的沟通能力，责任心强，吃苦耐劳，乐于学习。

1. 按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作；

2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益；

3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题；

4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告中；

5. 按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档；

6. 可承担项目助理的工作，协助项目经理对临床研究进行质量控制；

7. 完成PM经理交代的其他相关工作事务。

1. 本科以上，医学或相关生命科学专业背景；

2. 具有较强的团队精神和沟通，解决问题的能力，能够适应出差；

3. 参加过正规GCP培训者优先。

1. 团队内部，及外部申办方的沟通；

2. 项目开展前，评价和估计人员配备，及项目时间点的预计

3. 管理并确保所有项目组成员，获取项目培训

4. 管理并保证临床研究项目文件的质量；

5. 监管项目进度及时间点，确保患者入组，数据清理，按项目要求进行；  

6. 参与和回应申办方对项目的稽查及视察；

7. 对项目团队内部人员的交接进行管理。

1. 临床、护理、药学相关专业专科及以上学历；

2. 具备CRC同岗位经验2年以上，含1年以上三类医疗器械项目经验；   

3. 良好的服务意识，较强的表达沟通能力。

1. 协助研究者完成受试者的管理、招募、访视等；

2. 协助研究者完成伦理资料的递交，协助研究及完成SAE及AE等相关安全报告；

3. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档；

4. 协助完成试验器械的管理，并完成相关记录；

5. 协助研究者配合CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查。

1. 护理学、药学、临床医学等相关专业；

2. 有临床经验者优先考虑；

3. 较强的独立工作能力及团队合作精神；

4. 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强。

1. 协助项目经理、临床专家完成研究方案等试验资料的设计;

2. 负责临床试验机构的调研筛选、协调、、伦理审查及协议签署、监查与质量控制、招募进度督促、随访、结题;

3. 协调研究者、管理机构、CRC、申办方等，管理临床试验事务；

4. 数据回收及解决query，协助进行数据管理和统计分析工作；

5. 完成中心小结撰写，临床试验文件签章；

6. CRA技能未成熟的培训期需担任临床研究助理工作（CTA）。

1. 全日制本科学历及以上，医学或相关生命科学专业背景，应届毕业生或无课程任务在校生。

2. 有兴趣、有热情投入临床试验行业；

3. 了解临床试验相关法规；

4. 参加过正规GCP培训者优先；

5. 在校学习成绩优秀，英语水平良好；

6. 具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力、团队精神。