1 协助整理质控部管理信息；

2 根据质控计划，开展on-site质控及RBM质控；

3 督促各项目组联合监查的开展；

4 跟进各项目组联合监查、机构质控、外部质控后相关问题的整改解决情况；

5 质控部其他事务

1.药学、医学或相关专业背景，本科学历及以上

2.两年CRA经验优秀的也可考虑，有器械项目经验优先

3.专业技能：较强的学习能力，沟通协调能力，分析能力，团队写作能力

4.素质要求： 身体健康、形象好、气质佳

1. 协助PM和CRA管理试验相关文档，如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等；

2. 配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息，更新项目管理tracker；

3. 协助管理试验物资，在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作；

4. 临床试验相关会议和培训的协调，如研究会议的安排和会议记录等；

5. 其他对CRA团队的支持工作。

1. 医药卫生等相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉WORD、EXCEL等办公软件的应用；

3. 良好的中文表达能力，能整理基本英文文件；

4. 对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解；

5. 具有基本的沟通能力，责任心强，吃苦耐劳，乐于学习。

1. 按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作；

2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益；

3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题；

4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告中；

5. 按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档；

6. 可承担项目助理的工作，协助项目经理对临床研究进行质量控制；

7. 完成PM经理交代的其他相关工作事务。

1. 本科以上，医学或相关生命科学专业背景；

2. 具有较强的团队精神和沟通，解决问题的能力，能够适应出差；

3. 参加过正规GCP培训者优先。

1. 协助项目经理、临床专家完成研究方案等试验资料的设计;

2. 负责临床试验机构的调研筛选、协调、、伦理审查及协议签署、监查与质量控制、招募进度督促、随访、结题;

3. 协调研究者、管理机构、CRC、申办方等，管理临床试验事务；

4. 数据回收及解决query，协助进行数据管理和统计分析工作；

5. 完成中心小结撰写，临床试验文件签章；

6. CRA技能未成熟的培训期需担任临床研究助理工作（CTA）。

1. 全日制本科学历及以上，医学或相关生命科学专业背景，应届毕业生或无课程任务在校生。

2. 有兴趣、有热情投入临床试验行业；

3. 了解临床试验相关法规；

4. 参加过正规GCP培训者优先；

5. 在校学习成绩优秀，英语水平良好；

6. 具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力、团队精神。