1. 按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作；

2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益；

3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题；

4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告中；

5. 按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档；

6. 可承担项目助理的工作，协助项目经理对临床研究进行质量控制；

7. 完成PM经理交代的其他相关工作事务。

1. 本科以上，医学或相关生命科学专业背景；

2. 具有较强的团队精神和沟通，解决问题的能力，能够适应出差；

3. 参加过正规GCP培训者优先。

1. 协助研究者完成受试者的管理、招募、访视等；

2. 协助研究者完成伦理资料的递交，协助研究及完成SAE及AE等相关安全报告；

3. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档；

4. 协助完成试验器械的管理，并完成相关记录；

5. 协助研究者配合CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查。

1. 护理学、药学、临床医学等相关专业；

2. 有临床经验者优先考虑；

3. 较强的独立工作能力及团队合作精神；

4. 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强。

1. 协助项目经理、临床专家完成研究方案等试验资料的设计;

2. 负责临床试验机构的调研筛选、协调、、伦理审查及协议签署、监查与质量控制、招募进度督促、随访、结题;

3. 协调研究者、管理机构、CRC、申办方等，管理临床试验事务；

4. 数据回收及解决query，协助进行数据管理和统计分析工作；

5. 完成中心小结撰写，临床试验文件签章；

6. CRA技能未成熟的培训期需担任临床研究助理工作（CTA）。

1. 全日制本科学历及以上，医学或相关生命科学专业背景，应届毕业生或无课程任务在校生。

2. 有兴趣、有热情投入临床试验行业；

3. 了解临床试验相关法规；

4. 参加过正规GCP培训者优先；

5. 在校学习成绩优秀，英语水平良好；

6. 具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力、团队精神。