1. 按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作；
2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益；
3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题；
4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告中；
5. 按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档；
6. 可承担项目助理的工作，协助项目经理对临床研究进行质量控制；
7. 完成PM经理交代的其他相关工作事务。
1. 本科以上，医学或相关生命科学专业背景；
2. 具有较强的团队精神和沟通，解决问题的能力，能够适应出差；
3. 参加过正规GCP培训者优先。
1. 协助研究者完成受试者的管理、招募、访视等；
2. 协助研究者完成伦理资料的递交，协助研究及完成SAE及AE等相关安全报告；
3. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档；
4. 协助完成试验器械的管理，并完成相关记录；
5. 协助研究者配合CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查。
1. 护理学、药学、临床医学等相关专业；
2. 有临床经验者优先考虑；
3. 较强的独立工作能力及团队合作精神；
4. 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强。
