凌仕医疗(LINKS)一直专注于创新、高风险、植(介)入医疗器械临床试验,通过全面的服务体系和领先的质量标准,助力众多高风险、创新器械公司的产品加速上市。尤其在结构心脏病领域,LINKS在众多CRO公司中一直处于头部地位,不仅在中国大陆临研市场获得了企业深度认可,还吸引了不少海外企业、港澳创新公司的青睐。
01.德国瓣膜公司创始人走访LINKS,共谋未来战略规划
(德国创新公司负责人到访LINKS广州办)
这是一家德国的瓣膜创新公司,正在研发的产品属全球创新,将帮助大量“没有器械可用”的患者。经LINKS海外的战略合作伙伴推荐,公司创始人及欧洲排名第一的Charité医院的心脏专家远赴中国,到LINKS公司洽谈合作事宜。
(客户展示LINKS提供的战略建议)
陈振浪博士带领技术团队与该公司进行了深入沟通与交流,增加了对器械的了解,一起探讨了产品上市的战略规划,对方就LINKS的专业服务表达了高度赞赏,并对下一步合作计划充满信心。
02.同日本客户沟通项目进展,共同加速注册步伐
日本市场是LINKS最先涉足的海外市场之一,有多个项目成功注册的经验。这家日本公司是LINKS的老客户,带着全球最领先的眼科OCT技术来到中国,双方就项目进度,双方会频繁进行线上线下的交流。该公司海外法规注册部负责人及中国区负责人到访LINKS,共同讨论了项目的最新进展和关键环节,并商讨了改进方案,制定了实施计划。
(日本器械公司相关负责人到访LINKS北京办)
另外,LINKS注册团队带领客户拜访了某检验所,进行了详细的技术交流,沟通了器械的研发细节,确保了项目的顺利推进。
(LINKS注册团队陪同客户到访检验所)
感谢客户对本次会面的高度重视和积极参与,进一步巩固了双方合作关系,为未来的合作奠定了坚实的基础。
03.以色列孵化器负责人到访LINKS,共筑蓝海之梦
(以色列孵化器负责人到访LINKS)
回顾2022,LINKS上海总部不仅经历了上海封控期间的“苦涩”,也体验到了作为该年度第一家获著名VC投资的器械CRO公司的“甜蜜”。身处“受益于全球化的世界上最大的发展中国家”的LINKS,在深耕中国,链接全球的征途上,收到了众多海内外知名企业的合作邀约,共同服务于创新医疗器械的“蓝海市场”。
在六月之初,以色列孵化器相关负责人到访LINKS上海总部,一起探讨了创新医疗器械的发展情况,共同布局了新一轮战略规划。
04.LINKS走访港澳大湾区,共赴创新之约
自第五届中国国际进口博览会(简称“进博会”)落幕以来,进博会的持续“溢出效应”助力了大批海外已获批的创新器械一路“开挂”,加速落地中国,让在粤港澳大湾区实施的“港澳药械通”交出了满意的答卷。
为了助力创新器械早日为患者带来福音,LINKS作为创新器械临研行业的先行者,我司陈振浪博士走访了香港科技园HKSTP的“创新工坊”及澳门的公立医院,共赴创新之约。
(陈振浪博士走访CEVR)
(陈振浪博士参观澳门仁伯爵综合医院(山顶医院)心脏中心)
在这次访问中,陈振浪博士在香港听取了数家创新公司的研究成果介绍,其中包括由香港特别行政区的InnoHK提供支持的眼科“新星”——眼睛和视力研究中心(CEVR),这是全球第一个在五个关键领域进行突破性研究的中心,包括Myopia and Eye Growth、Ocular Drug Discovery and Delivery、Vision Enhancement、Tear Film & Ocular Surface、Tear Film & Ocular Surface。 另外,在走访澳门期间,参观了澳门最大的公立医院——仁伯爵综合医院(山顶医院),与心脏中心主任MARIO EVORA教授展开了深入交流,就心脑血管领域的前沿技术进行了探讨,MARIO EVORA教授为大陆创新器械的发展速度感到兴奋,共叙了下一步合作计划。
深耕中国,链接全球,是近年LINKS的战略方向之一。在走出大陆,迈向国际舞台的路上,LINKS通过全面的服务体系和领先的质量标准,为企业提供专业服务,助力企业提升研发效率、降低注册风险,确保研究项目高质量交付,加速产品市场化进程,并一如既往地坚守企业初衷,为客户解决问题和创造价值,为广大患者带来更好的医疗体验和健康福祉。
凌仕医疗
凌仕医疗(LINKS CRO) 是一家专注于创新、高风险、植(介)入医疗器械临床试验的CRO公司,为企业在医疗器械研发过程中提供全过程、一站式的临床试验解决方案。LINKS总部位于上海,下设北、上、广、深分公司及十个办事处。现有员工近200人,其中技术人员超85%,分布于全国近30个城市。
主要业务范围:CRO服务、SMO服务、CER服务、稽查服务、上市后研究、海内外注册、核心实验室、创新申报、国家局答辩辅导、海外企业代理人服务等。
主要治疗领域:心脏领域、神经血管领域、外周血管领域、手术系统领域、肿瘤、眼科、医疗美容,以及其他领域如骨科等,每年提供近300个项目咨询/顾问服务。