近日,健适杰成新一代经血管介入生物主动脉瓣膜系统(简称:杰成经血管介入瓣膜),成功为一位主动脉瓣重度关闭不全伴轻微钙化的患者完成主动脉瓣置换术。至此,这项以复旦大学附属中山医院牵头,与全国十余家中心合作开展的杰成经血管介入瓣膜,在中国的临床试验患者入组圆满完成。
上海凌仕医疗科技有限公司(LINKS)作为一家专注创新、高风险医疗器械的CRO公司,LINKS不仅作为CRO支持J-VALVE经心尖应用于主动脉瓣膜反流的真实世界研究,也助力J-VALVE经血管入路系统反流应用的上市前临床开发,为企业提供了全面、专业的临研服务,确保了项目高质量交付,加速创新产品市场化进程。
在此,也祝愿健适杰成经血管介入瓣膜早日上市,造福更多患者。
凌仕医疗
凌仕医疗(LINKS CRO) 是一家专注于创新、高风险、植(介)入医疗器械临床试验的CRO公司,为企业在医疗器械研发过程中提供全过程、一站式的临床试验解决方案。LINKS总部位于上海,下设北、上、广、深分公司及十个办事处。现有员工近200人,其中技术人员超85%,分布于全国近30个城市。 主要业务范围:CRO服务、SMO服务、CER服务、稽查服务、上市后研究、海内外注册、核心实验室、创新申报、国家局答辩辅导、海外企业代理人服务等。 主要治疗领域:心脏领域、神经血管领域、外周血管领域、手术系统领域、肿瘤、眼科、医疗美容,以及其他领域如骨科等,每年提供近300个项目咨询/顾问服务。