2023年7月23日,由赛诺神畅医疗科技有限公司申办、首都医科大学宣武医院神经外科张鸿祺教授牵头的涂层血流导向密网支架上市前注册临床试验顺利完成全部病例入组。
该项目于2023年3月22日正式启动,由国内十余家知名神经介入中心共同参与实施,全部病例入组仅用时4个月。上海凌仕医疗科技有限公司(LINKS)作为此研究的CRO,非常荣幸参与此项目。在项目执行过程中,LINKS积极响应各方需求,全力推动项目进程。
在接下来的随访过程中,我们将继续以最专业的态度、最高效的响应速度,为客户提供最优质的服务,加速产品市场化进程。
凌仕医疗
凌仕医疗(LINKS CRO) 是一家专注于创新、高风险、植(介)入医疗器械临床试验的CRO公司,为企业在医疗器械研发过程中提供全过程、一站式的临床试验解决方案。LINKS总部位于上海,下设北、上、广、深分公司及十个办事处。现有员工近200人,其中技术人员超85%,分布于全国近30个城市。
主要业务范围:CRO服务、SMO服务、CER服务、稽查服务、上市后研究、海内外注册、核心实验室、创新申报、国家局答辩辅导、海外企业代理人服务等。
主要治疗领域:心脏领域、神经血管领域、外周血管领域、手术系统领域、肿瘤、眼科、医疗美容,以及其他领域如骨科等,每年提供近300个项目咨询/顾问服务。