我们今天要讨论的是正处于随访期且需进行现场随访的受试者，以下是我们的一些执行建议，应和申办者及临床试验管理部门沟通一致后执行。

      1.通过线上途径（如电话、微信等其他即时通讯方式）保持与受试者的密切联系，频率可高于临床试验方案本身要求的频率，了解受试者健康状况，提醒受试者关于新型冠状病毒的防护措施。

      2.确认受试者是否有疫情高发区域居住史或旅行史，是否有确诊或疑似感染人群接触史，或发热门诊就诊史，必要时提醒受试者及时进行隔离或就诊。

       3.必要时，可制定适当的远程随访程序。研究者通过电话、微信等其他即时通讯方式与受试者联系，了解受试者相关状况，完成随访项目中可行的远程随访部分：如健康状况、AE、合并用药、试验药物依从性等，予以相应的诊疗指导，并指导用药。提醒受试者主动保持与研究者的联系，主动反馈个人的健康状况及诊疗信息等。

       4.确定需要进行相关检查的，采取就近原则，常规检查建议在当地社区卫生机构进行。需要进行特殊检查时，研究中心所在地本市区的受试者，可前往研究中心进行相关检查；非研究中心所在地本市区的受试者，遵循就近原则下，优先选择次序为：参加同一临床试验的其他医院（避免医疗救治定点医院）、有GCP资质的其他医院，以上都无法满足时，前往能够满足检查需要的其他医院。

      5.临床试验方案要求进行中心实验室检查项目，确实存在执行困难的，可采用当地实验室检查。

      6.对于当下确实无法完成的特殊检查项目，可作为超窗或数据缺失处理，在条件允许或疫情过后，尽快进行补充检查；并做好相应方案违背（PD）的记录和说明，以便核查。

      7.由疫情重点区域或医疗救治定点医院转诊到其他中心的随访，条件允许时，原研究中心的研究者与实际随访中心的研究者沟通，详细介绍受试者的病情、治疗经过及必要的建议等。

      8.任何前往医院进行访视的情况，应做好登记和记录，以备后续可追查。